أريبا وماك | استشارات الأدوية والرعاية الصحية في السعودية

نبذة عن Ariba & Mac Limited

البحث والابتكار ونقل التقنية لقطاعات الأدوية والتقنية الحيوية والرعاية الصحية والتجميل والطب التجميلي

شركة Ariba & Mac Limited هي مشروع مشترك سعودي بين Ariba Health Care (الولايات المتحدة) وMac & Rains Group (باكستان، المملكة المتحدة، تركيا)، وتجمع أكثر من 30 عامًا من الخبرة العالمية في الأدوية والتقنية الحيوية والأبحاث السريرية. نربط بين مؤسسات البحث والتطوير والجهات السريرية وشركات الأدوية — لنقدم حلولًا بحثية متقدمة، وتميزًا تنظيميًا، وخدمات نقل تقنية تتوافق بالكامل مع رؤية السعودية 2030. نعمل كنقطة تنسيق بين التخصصات العلمية والتنظيمية والتشغيلية عندما يحتاج المشروع إلى أكثر من مسار واحد بدل إدارة كل طرف بشكل منفصل.

رسالتنا

تقدم Ariba & Mac Limited خدمات متكاملة قائمة على البحث والابتكار عبر قطاعات الأدوية والتقنية الحيوية والرعاية الصحية والتجميل والطب التجميلي، من خلال دمج الخبرات العالمية مع الفهم المحلي — لضمان الامتثال والابتكار والثقة.

تعزيز الاكتفاء الذاتي في الأبحاث الدوائية والتقنية الحيوية وأبحاث السرطان.
أن نصبح رائدًا عالميًا في الأبحاث الدوائية التجارية وأبحاث التقنية الحيوية المرتكزة على السرطان بحلول عام 2035.
تأسيس مركز لنقل التقنية للجهات التجارية المحلية.
تدريب الشباب للارتقاء بمستوى التميز العلمي والصناعي.

رؤيتنا

تخطط Ariba & Mac Limited في المستقبل القريب لتأسيس مركز دولي متكامل للبحث والابتكار في جدة، المملكة العربية السعودية، مجهز ببنية تحتية حديثة لأبحاث السرطان والتقنية الحيوية والتطوير ونقل التقنية. هدفنا تمكين الجهات التجارية المحلية من الوصول إلى بحث وتطوير عالي الجودة في أقصر وقت ممكن وبأقل تكلفة ممكنة، بما يتماشى مع أهداف رؤية 2030.

ماذا نقدم

من الاكتشاف إلى السوق
تنفيذ متكامل من البداية للنهاية

نسرّع تطوير المنتجات وإتاحتها عبر البحث والتطوير، والاستراتيجية التنظيمية، والإشراف على CMC/التصنيع، والوصول إلى السوق — بالاعتماد على البيانات والامتثال. يخدم هذا النموذج شركات الأدوية والتقنية الحيوية ومطوري المنشآت والمستثمرين الذين يحتاجون إلى تنسيق أكثر من تخصص تحت خطة واحدة. ويمكن ربط البحث والتطوير بـ الأبحاث السريرية وCMC ونقل التقنية بحيث تتوافق المخرجات الفنية مع المرحلة التالية من التطوير.

مواقعنا

العلوم البيئية

يقدم مختبرنا رؤى قائمة على البيانات تساعد على حماية الطبيعة.

البحث والتطوير

تطوير التركيبات، التطوير التحليلي، والتحقق/الاعتماد للأدوية والمستحضرات الحيوية والمغذيات والمستحضرات التجميلية.

الشؤون التنظيمية

IND, IMPD, NDA, BLA, MAA, الأجهزة الطبية، eCTD وDMF؛ FDA/EMA/SFDA/MENA/MHRA/GCC/DRAP.

CMC / التصنيع

اختيار وإدارة CMO/CDMO/CRO، تصميم العمليات والتوسعة حتى الإنتاج التجاري وفق GMP.

التسويق والوصول إلى السوق

صياغة القيمة، استراتيجية الجهات الدافعة، التخطيط للإطلاق والتنفيذ.

لماذا نحن

خبرة تنظيمية عالمية وتنفيذ محلي

نجمع خبرات FDA/EMA/SFDA/MHRA/GCC/DRAP مع شركاء على أرض الواقع لتقليل مخاطر الجداول الزمنية وضمان تسليم متوافق — من نقل التقنية حتى الإطلاق. في السعودية نضع المتطلبات المحلية في الاعتبار إلى جانب الأطر الدولية؛ ويظل القرار التنظيمي والترخيص النهائي من اختصاص الجهات الرسمية مثل الهيئة العامة للغذاء والدواء. هدفنا هو تحسين الجاهزية وجودة الملف وتنسيق التنفيذ، وليس ضمان نتيجة تنظيمية.

احتراف تنظيمي

إرشاد متكامل عبر IND وIMPD وNDA وBLA وMAA والأجهزة الطبية وeCTD وDMF.

إشراف شامل

من اختيار CMO/CDMO/CRO حتى الإطلاق وفق GMP مع مراحل واضحة وقابلة للقياس.

تواصل معنا

الأسئلة الشائعة

تصفح أكثر الأسئلة شيوعًا

جمعنا إجابات لأكثر الأسئلة شيوعًا حول خدمات المختبر، وآلية البحث، وقدراتنا.

نقدم تطوير التركيبات والتحقق/الاعتماد والاختبارات التحليلية والميكروبيولوجية، ودعم CTD/DMF وخدمات نقل التقنية.

نعم. نقوم بتحديد نطاق برامج البحث والتطوير المخصصة مع مخرجات وجداول زمنية ومسارات تنظيمية واضحة.

تختلف المدد حسب شكل الجرعة والمتطلبات التنظيمية. نشارك خطة مشروع بمراحل واضحة بعد الاستشارة الأولية.

نعمل وفق نطاق المشروع مع جهات ومختبرات يتم تقييمها بحسب المتطلبات الفنية والجودة والتنظيم. لا نَفترض اعتمادًا أو شهادة محددة من دون توثيق؛ ويتم تحديد متطلبات الشريك قبل بدء العمل.

استخدم نموذج التواصل لشرح احتياجاتك. سنحدد مكالمة استشارية ونشارك قائمة المتطلبات والوثائق.

أريبا وماك المحدودة – استشارات الأدوية والرعاية الصحية في السعودية